1.工作职责
(1)负责中间产品、原液以及制剂理化相关日常质检,实验项目涉及细胞、分子、生化、理化、微生物方向,如细胞活性、qpcr、ELISA、WB、SDS-PAGE、HPLC、GC、TOC、微限、无菌检验等项目
(2)负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作
(3)参与质量分析方法开发、方法验证、转移等质量研究工作
(4)按照GMP规范,填写检验记录以及辅助记录,对检验结果数据负责,确保数据真实、完整、可追溯;坚持实事求是的原则,及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作
(5)参与内外部质量审计,配合完成FDA、NMPA等法规要求的合规检查。
2.任职资格
(1)统招本科及以上学历的毕业生,微生物、药学、生物学等相关专业优先。
(2)有相关的检验实验技能与理论水平。
(3)具有较强的学习能力和独立工作能力,积极上进、有敬业精神和团队合作精神。
(4)配合生产计划参与排班。
3.工作地址
上海市